粉末灭菌设备值得注意的是什么？
中药粉末灭菌一直是比较困难的，目前市面上常用的设备就是高压蒸汽灭菌柜、热风循环干燥箱、隧道式微波干燥机、辐照等，臭氧穿透性非常差，所以灭菌效果差，几乎不用考虑，用在洁净空间消毒是可以的。
高压蒸汽灭菌柜：115-121℃，15-30min，蒸汽穿透性差，存在上下死角，灭菌不彻底。自然冷却时间长。花费很大人力物力和时间清洗托盘。要按照压力容器规范进行维护保养，易引起爆瓶和不安全事故。湿热灭菌易洁快，需要重复粉碎，已造成二次污染。
热风循环干燥箱：135-140℃ 3-5h；160-170℃ 2-4h；180-200℃ 0.5-1h，干热空气穿透性差，只在物料表面流过，自然冷却时间长。易结块，只适合耐高温药粉，对大部分药粉都不适合，环境温度高，浮尘大，易造成炭化物污染。
隧道式微波干燥机：一般丸剂1h,蜜丸6h，高频震荡，分子间摩擦产生热量进行干燥，设备体积大，要定期检查屏蔽性能防止泄露。粉末灭菌设备定期清理药粉，不然会降低效能。定期检查传输系统。4.定期检查冷却系统，稍有泄漏就会造成短路事故。虽然有屏蔽措施，但时间长了微波也会有泄露，会对人体造成伤害。如果炉内或者药粉中含有金属，会引起打火现象。传输带的入料投放过多，掉入炉腔内的物料会燃烧。
辐照：钴-60产生的γ射线有很强穿透力，药品会有化学性质改变，要外送辐照，运输不方便，耗费大。有些辐照站不知道微生物数量，只凭经验照射，完成之后也不给出检测数据。一旦药厂拿回去检验不合格，就会重复辐照，造成辐射超标，严重损害人体健康。
目前有一种新型方法，“过热蒸气”，在国外已经发展很多年了，但在国内几乎还是空白。过热蒸气穿透力强，原料是水，所以整个过程都不会产生污染、有害物残留，排出的废气也是水蒸汽。
这种设备是瞬时灭菌设备，快速升温，3-10s，出来后快速冷却，不用像自然冷却等待很长一段时间。可以连续处理，平均1min/次，一天大量在2吨以上。粉末灭菌设备整个过程不加水，所以药粉不会结块，不用重复粉碎，出来后的药粉水分比原粉再降1个点。微生物也在规定范围内。可以配合生产线一体化运行。设备体积小，清洗非常方便，用布擦拭即可，只需要1-2名工人上料、卸料，节省了人工。
工艺说明
该设备是利用臭氧作为杀菌剂进行杀菌消毒，对中药粉及中药材进行灭菌处理。将灭菌的物品放入灭菌柜内，关门，启动PLC可编程序控制系统，自动完成灭菌，开门卸车，过程控制完毕。
二、技术说明
臭氧发生器采用洁净干燥压缩空气为气源，发生器主体采用风冷技术制作，臭氧不泄露，运行可靠。
设备采用双扉对开式，双门密封严格隔离菌区和无菌区，防止区间交叉污染。双扉门(可分为手动、机动开门两种方式)为设有联动互锁装置，设备工作时，双门无法打开，工作完毕提示报警出料时进料门（有菌区）无法打开（反之，装料时，无菌区的门无法打开）；设备要配有标准的GMP验证接口，全部是标准卫生型快装接口。
设备的电器控制设在设备外右侧，采用PLC程序控制器+彩色人机界面触摸屏+智能温控仪表集中控制，能够自动控制并记录出口流量、压力、浓度、监测点浓度、起始时间。设备配备打印机，可以打印出可消毒时间，臭氧浓度、起始时间等重要参数。粉末灭菌设备设有三级密码权限保护，一级为操作权限，二级为参数设定和操作权限，三级为所有权限。
控制箱内除设有相关电器元件（接触器、断路器等外）还设有热保护和相序保护装置，以提高设备的使用寿命。设备具有自动分段梯度加热、强制排湿、自动恒温、超温报警、冷却和报警提示（出料）功能。
设备整机密封好、噪音达标、运行平稳。设备内各部件均可拆卸清洗，检（维）修方便，符合新版GMP要求。
