粉末灭菌的使用条件
1、充分的接触
臭氧虽然具有很强的灭菌效果,但它的穿透性比较差,远远比不上60Co和环氧乙烷,和蒸汽比起来也稍有逊色,所以接触充分是臭氧灭菌的首要条件。如果没有一种很好的设备能保障药粉和臭氧的充分接触(混合),就不能臭氧灭菌的均匀性,会出现灭菌死角,给药品质量埋下隐患。
2、适当的浓度
臭氧的氧化性使之具有较强的灭菌效果,但事物总是两面的,强氧化性又会对易于氧化的物品有破坏,如对橡胶的氧化就非常严重。而有些药粉含有易氧化的成分,如蒽醌类、熊果酸等,如果浓度太高就会对他们破坏严重;但因为药粉的微生物含量一般都比较高,原生药材直接入药的药粉微生物甚至达到几百万每克,如此高的微生物含量用一般的臭氧浓度是奈何不了的,所以既能有效灭菌又不严重破坏有效成分,就必然对臭氧浓度的选用提到了很高的精度。
3、恰当的时间
臭氧灭菌是一个化学过程,它需要一定的反应时间,理论上讲在浓度适当的前提下,延长灭菌时间有助于提高臭氧的灭菌效率;但臭氧灭菌的同时也是和易氧化成分发生氧化反应的过程,臭氧和药粉的接触时间越短,对药粉的化学成分破坏越小,这就对灭菌时间控制提出了较高的要求。只有结合适当的浓度,经过多次的实验才能合理确定灭菌的时间,否则会对药粉的化学成分有较大的破坏,在我们的针对性实验中曾发现臭氧对白术中目标成分熊果酸的破坏率高达68%。
4、较高的纯度
由于臭氧制备技术和气源处理技术原因,传统的臭氧发生器会产生大量有毒的氮氧化物(NOx),氮氧化物会和药粉中的某些化学成分反应,形成亚硝酸盐、硝酸盐等有害物质。所以用于药粉灭菌的臭氧发生器及气源要严肃对待,否则会产生不良后果。