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在粉末灭菌中根据不同灭菌方式的优缺点进行灵活选择、综合利用

来源:www.jswcmj.com发表时间:2018-04-18

在粉末灭菌中根据不同灭菌方式的优缺点进行灵活选择、综合利用

中药原生药粉灭菌是指用适当的物理或化学手段将中药原生药粉中活的微生物杀灭或除去的方法。在中成药的生产过程中,原生药粉的灭菌结果对成品能否符合质量要求关系大,故在原生药粉入药前,对微生物限度超标的原生药粉一定要采用合适的灭菌方式进行灭菌。中药原生药粉灭菌工艺的确定应综合考虑被灭菌原生药粉的性质、灭菌方法的有效性和经济性、灭菌后原生药粉的完整性和稳定性等因素,灭菌方法要经过验证后,才能交付正式使用。日常生产中,应对灭菌方法的运行情况进行监控,确认关键参数(如温度、压力、时间、湿度或灭菌气体浓度等)均在验证确定的范围内。此外,对灭菌方法还要定期进行再验证。目前常用的中药原生药粉灭菌方法有湿热灭菌法、干热灭菌法、臭氧灭菌法、微波干燥灭菌法、辐射灭菌法。由于中药材具有品种繁多、性质复杂、微生物含量差异大等特点,在选择灭菌方式时,要根据不同灭菌方式的优缺点进行灵活选择,综合利用。1.中药原生药粉的灭菌方法。1.1湿热灭菌法湿热灭菌法是指将原生药粉置于灭菌柜内,利用高压饱和蒸汽使细菌原生质中蛋白质的成分变性和凝固以杀灭细菌的方法。该法灭菌能力强,是热力灭菌中有效、应用广泛的灭菌方法。湿热灭菌条件通常为“121℃、15min”或“116℃、40min”,也可采用其他适合该品种的温度和时间参数。在生产全过程中,应对原生药粉中污染的微生物严加监控,并采取措施防止耐热菌受污染,降低微生物污染水平,确保被灭菌原生药粉达到微生物限度。在采用湿热灭菌时,被灭菌原生药粉应有适当的装载方式,以灭菌的有效性和均一性。1.2干热灭菌法干热灭菌法是指将原生药粉置于干热灭菌柜中,利用干热空气杀灭微生物的方法。该法适用于耐高温但不宜用湿热灭菌法灭菌的原生药粉的灭菌。干热灭菌条件一般为“115℃、90min”,也可采用其他适合该品种的温度和时间参数。采用干热灭菌时,被灭菌药粉应有适当的装载方式,以灭菌的有效性和均一性。

粉末食品干燥灭菌机主要适用于医药、食品等行业的生产车间。可用于药品、生物制品、农副产品的干燥、加温、灭菌、熟化,对各种丸剂、颗粒状物料的干燥效果特别优异。

结构和特点:

设备运行时首先由微波发生器发生微波,经馈能装置输入微波加热器中;物料由传输系统送至加热器中,此时物料中的水分在微波能的作用下升温蒸发,水蒸气通过抽湿系统排除而达到干燥的目的。物料中的细菌则被微波电磁场作用下所产生的生物效应和热效应杀灭。由于微波是直接作用于物料,所以干燥温度低、速度快,药物中的有效成份的损失很小。该系列箱式微波设备由控制单元、微波加热箱体、空间立体转动吊篮、转动系统、电器系统构成箱体结构,外形整洁、大方。

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