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物理性质对粉体灭菌的影响

来源:www.jswcmj.com发表时间:2018-03-23

  一、物理性质对中药粉体的影响

  中药粉体的物理性质包括:粒度、堆密度、流动性、吸湿性、润湿性等,每一种物理性质都会影响到中药粉体的质量进而影响中药制剂的好坏。

  1、粒度中药粉体的粒度是决定粉体其他性质的基本性质,是与中药制剂加工和质量密切相关的形状参数。粒径越小,比表面积越大,流动性减小,吸湿性增大。  2、堆密度堆密度亦称松密度,除决定于粉体本身的密度外,还与粒子大小和形态有关。堆密度不仅会影响混合均匀度以及固体制剂分剂量的准确性,还会影响片剂的压片过程。堆密度常采用量筒法测定。

  3、流动性粉体的流动性与粒子大小及分布、粒子形态、粒子间相互作用等有关,一般粒径大、形态规则且表面光滑的粉体有较好的流动性。流动性差的中药粉体在制剂过程中存在引湿性、高黏性、含量不均一性、贮藏不稳定性等诸多问题。表征粉体流动性主要有休止角法、质量流率法、Carr指数法和Jenike法。

  4、吸湿性中药浸膏粉的吸湿性是长期困扰中药制剂生产的主要问题,中药浸膏粉吸潮后变软、结块,流动性变差,给生产和贮藏带来困难并影响中药制剂的质量和疗效。常用临界相对湿度、吸湿率、吸湿时间曲线、吸湿等温曲线作为表征。

  二、中药粉体改性技术

  中药粉体的理化性质复杂,常以无定形粉末的形式存在。大多表现出流动性差、吸湿性强、黏性大、润湿性差等不良物理特性,影响中药制剂的生产过程和疗效,于是中药粉体改性技术便应运而生,它对于实现中药制剂的质量控制标准化和剂型现代化,提高中药制剂水平具有非常重要的意义。

  粉体改性是指用物理、化学方法对粉体粒子进行处理,有目的地改变粉体物理化学性质,如表面原子层结构和官能团、表面疏水性或亲水性、电性、化学吸附和反应特性等,能提高粉体的应用性。

  目前,用于粉体改性的方法主要有:超微粉碎技术、粉体表面物理改性技术、粉体机械力化学改性技术和粒子设计技术等。

  1、超微粉碎技术超微粉碎技术是把普通粉体中大多数完整细胞粉碎成细胞级粉体,经粉碎后物料细胞

  内容物可直接接触溶剂,有效成分直接溶出后被机体吸收。且经超微粉碎后的物料的流动性、吸湿性等性质发生明显改变,对制剂的成型和体内外性质产生显著影响。

  2、粉体表面物理改性粉体表面物理改性是指采用喷雾干燥、流化床、机械混合等技术对药物粉体表面进行微囊化、表面球形化、粒子复合处理等修饰加工,使粉体的表面物理性质如形貌、表面电势、表面吸附、表面吸湿性等发生变化,有目的地改变药物粉体的不良物理特性,满足后续制剂成型工艺及制剂质量要求的需要。

  3、机械化学改性机械化学改性是指利用冲击、研磨等机械力作用有目的地对粉体表面进行激活,并与提取物(颗粒)高效紧密附着而改变提取物(颗粒)表面性质,从而达到粉体表面改性的目的。有研究显示,中药粉体经过表面改性后还可有效改善其不良嗅味、增加挥发性成分的稳定性以及减小药材有效部位的刺激性。

  4、中药粒子设计技术中药粒子设计技术是在不外加物质、不改变物质基础的前提下,充分利用药物粉体的物理化学性质,按照一定的结构模型,在微观层面对组方粉体进行精密的分散与重组,构建分散均匀、质量稳定的重组粒子。该粒子包含了处方药物的全部成分,克服了粉体易聚集、易吸潮、色泽不均、口感气味差、挥发性成分易散失等问题。

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