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粉末灭菌设备的故障分析

来源:www.jswcmj.com发表时间:2019-03-05

粉末灭菌设备的故障分析

整机制造材质为不锈钢304卫生级材料,圆形的流化床设计避免了死角的产生,清洗方便彻底,物料利用率99%。外观精制亮丽,圆形塔体配有视镜可共观察物料在灭菌时的动态作用。整机配套设备布局紧凑协调美观。工作室内设置强行搅拌机,避免了由于物料的湿度过大团聚导致灭菌不均匀,布袋过滤器为抗静电特种纤维制造,操作安全可靠。采用翻倾卸料,方便迅速彻底。全密封负压操作设计,按GMP规范设计制造。

工作原理是空气进过高效净化后有引风机从下部导入,穿过料斗的孔网板在工作室内经过搅拌和负压的作用形成流化状态,臭氧随着引风机气流管道内的空气流一起进入工作室内进行循环混合,使臭氧气与流态化的物料得到充分的结合达到全方位的灭菌效果,该灭菌系统为一体化全密闭循环风臭氧气体灭菌设计,无污染气流和外部细菌进入工作室内。该设备的投料方式为真空自动加料和气流压料方式两种。整机为智能化控制系统,PLC可编程控制器、人机界面、主态模拟动画操作简单易学,设备的操作程序有手动和自动两种设计,臭氧浓度在线检测仪可在线检测臭氧的浓度,灭菌时间可自行设定,整机设定故障报警系统,并且在主态画面上有报警故障提示。

1、充分的接触

臭氧虽然具有很强的灭菌效果,但它的穿透性比较差,远远比不上60Co和环氧乙烷,和蒸汽比起来也稍有逊色,所以接触充分是臭氧灭菌的首要条件。如果没有一种很好的设备能保障药粉和臭氧的充分接触(混合),就不能臭氧灭菌的均匀性,会出现灭菌死角,给药品质量埋下隐患。

2、适当的浓度

臭氧的氧化性使之具有较强的灭菌效果,但事物总是两面的,强氧化性又会对易于氧化的物品有破坏,如对橡胶的氧化就非常严重。而有些药粉含有易氧化的成分,如蒽醌类、熊果酸等,如果浓度太高就会对他们破坏严重;但因为药粉的微生物含量一般都比较高,原生药材直接入药的药粉微生物甚至达到几百万每克,如此高的微生物含量用一般的臭氧浓度是奈何不了的,所以既能有效灭菌又不严重破坏有效成分,就必然对臭氧浓度的选用提到了很高的精度。

3、恰当的时间

臭氧灭菌是一个化学过程,它需要一定的反应时间,理论上讲在浓度适当的前提下,延长灭菌时间有助于提高臭氧的灭菌效率;但臭氧灭菌的同时也是和易氧化成分发生氧化反应的过程,臭氧和药粉的接触时间越短,对药粉的化学成分破坏越小,这就对灭菌时间控制提出了较高的要求。只有结合适当的浓度,经过多次的实验才能合理确定灭菌的时间,否则会对药粉的化学成分有较大的破坏,在我们的针对性实验中曾发现臭氧对白术中目标成分熊果酸的破坏率高达68%

4、较高的纯度

由于臭氧制备技术和气源处理技术原因,传统的臭氧发生器会产生大量有毒的氮氧化物(NOx),氮氧化物会和药粉中的某些化学成分反应,形成亚硝酸盐、硝酸盐等有害物质。所以用于药粉灭菌的臭氧发生器及气源要严肃对待,否则会产生不良后果。

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