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浅谈粉末灭菌是怎样被认可的

来源:www.jswcmj.com发表时间:2018-07-20

浅谈粉末灭菌是怎样被认可的

1、灭菌效果好:总细菌灭菌率为90%99.7%;霉菌灭菌率高为97%-100%;致病菌灭菌率100%。其灭菌效率符合中药生产对入药原生药粉的微生物限度要求,灭菌广谱高效。

2、运行成本低:仅为蒸汽的三分之一、60Co辐照的十分之一。设备占地少、寿命长、效率高。

3、成分损失小:绝大多数药材灭菌前后成分无变化,实验表明,和湿热、干热等方法相比,使用本方法处理对象的化学成分和目标成分的破坏率平均降低15.62%以上。

4、提高崩解度:臭氧能降低处理对象的粘度,进而提高制剂的崩解度。

5、促进现代化:本机的主机可放在净化间,辅机放在非洁净区,通过真空上下料,可以和混合设备、制剂设备连动,提高了中药加工的现代化。本机采用PLC控制,配有人机界面,易操作。

5、符合化:药品辐照灭菌国外严格限制,国内也属于违规使用,辐照残留与辐解产物为用药安全带来隐患。臭氧灭菌已被广泛认可,我国也提倡使用臭氧灭菌。

臭氧具有强的氧化性质,它可以直接破坏病毒的核糖核酸或脱氧核酸并将其杀灭。臭氧也可以损伤细菌、霉菌类微生物的细胞膜,抑制其生长,并进一步渗透破坏膜内组织,直至细菌、霉菌类微生物死亡。臭氧溶解于水,在湿度大的环境里杀菌效果非常好,也可以利用臭氧水对瓶盖进行杀菌。有关臭氧水杀菌将在后面讨论。臭氧的浓度越大杀菌效果越好,在臭氧浓度为4.0mg/m3时,杀菌时间一般需要45分钟到1小时。由于臭氧杀菌需要的时间很长,对于具备一定生产能力的自动化饮料生产线来说,如果既要满足杀菌效果又要让瓶盖杀菌过程在杀菌设备内连续完成的话,粉末灭菌设备杀菌设备需要做得非常庞大。实际生产过程中,瓶盖臭氧杀菌是在具备一定生产能力的自动化饮料生产线上,在较大的密封空间里放置一定量的瓶盖,然后对瓶盖所在的空间充填一定浓度的臭氧并保持一段时间。放置的瓶盖数量以维持生产所需瓶盖数量而定。杀菌后的瓶盖存放时间越长,受污染的危险越大,所以一般存放时间不超过一周。粉末灭菌设备杀菌后的瓶盖需要与外界隔离,待输盖机需要瓶盖时送往输盖机。目前,直接采用臭氧杀菌的独立设备多见于小型柜式瓶盖杀菌柜。这种瓶盖杀菌柜的杀菌空间小、生产能力小、间隔生产、非自动化。使用这种臭氧杀菌柜时,需要人工把杀菌的瓶盖搬出杀菌柜放入输盖机,容易造成瓶盖的二次污染。因此,臭氧杀菌只适合非自动化生产线,或对瓶盖有一定杀菌要求的小型生产线。

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