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粉末灭菌设备几种灭菌方式

来源:www.jswcmj.com发表时间:2018-06-19

粉末灭菌设备几种灭菌方式

中药粉末灭菌一直是比较困难的,目前市面上常用的设备就是高压蒸汽灭菌柜、热风循环干燥箱、隧道式微波干燥机、辐照等,臭氧穿透性非常差,所以灭菌效果差,几乎不用考虑,用在洁净空间消毒是可以的。

高压蒸汽灭菌柜:115-121℃,15-30min,蒸汽穿透性差,存在上下死角,灭菌不彻底。自然冷却时间长。花费很大人力物力和时间清洗托盘。要按照压力容器规范进行维护保养,易引起爆瓶和不安全事故。湿热灭菌易洁快,需要重复粉碎,已造成二次污染。

热风循环干燥箱:135-1403-5h160-1702-4h180-2000.5-1h,干热空气穿透性差,只在物料表面流过,自然冷却时间长。易结块,只适合耐高温药粉,对大部分药粉都不适合,环境温度高,浮尘大,易造成炭化物污染。

隧道式微波干燥机:一般丸剂1h,蜜丸6h,高频震荡,分子间摩擦产生热量进行干燥,设备体积大,要定期检查屏蔽性能防止泄露。定期清理药粉,不然会降低效能。定期检查传输系统。4.定期检查冷却系统,稍有泄漏就会造成短路事故。虽然有屏蔽措施,但时间长了微波也会有泄露,会对人体造成伤害。如果炉内或者药粉中含有金属,会引起打火现象。传输带的入料投放过多,掉入炉腔内的物料会燃烧。

辐照:钴-60产生的γ射线有很强穿透力,药品会有化学性质改变,要外送辐照,运输不方便,耗费大。有些辐照站不知道微生物数量,只凭经验照射,完成之后也不给出检测数据。一旦药厂拿回去检验不合格,就会重复辐照,造成辐射超标,严重损害人体健康。

目前有一种新型方法,“过热蒸气”,在国外已经发展很多年了,但在国内几乎还是空白。过热蒸气穿透力强,原料是水,所以整个过程都不会产生污染、有害物残留,排出的废气也是水蒸汽。

这种设备是瞬时灭菌设备,快速升温,3-10s,出来后快速冷却,不用像自然冷却等待很长一段时间。可以连续处理,平均1min/次,一天大量在2吨以上。整个过程不加水,所以药粉不会结块,不用重复粉碎,出来后的药粉水分比原粉再降1个点。微生物也在规定范围内。可以配合生产线一体化运行。设备体积小,清洗非常方便,用布擦拭即可,只需要1-2名工人上料、卸料,节省了人工。

粉末灭菌主要性能及特点:

整机制造材质为不锈钢304卫生级材料,设备外型方正,内部圆柱形的灭菌室设计避免了死角的产生,清洗方便彻底,物料利用率99%。外观精制亮丽,圆形柱体配有透明操作门,可共观察物料在灭菌时的动态情形和对物料的清理。整机配套设备布局紧凑协调美观。工作室内顶部是物料仓并设置电机驱动布料器与灭菌室内上部为物料循环器相连,灭菌室内充满了高浓度的电解臭氧,当物料通过从布料器均匀地下落,从而达到灭菌的效果,进料与出料是通过真空上料机完成,物料还可以采用多个循环的方法进行灭菌,操作安全可靠,方便迅速彻底。全密封操作设计,按GMP规范设计制造。

粉末灭菌设备工作原理是高浓度的电解臭氧是灭菌的关键所在,低压电解臭氧发生器使用安全可靠,臭氧发生器设计灭菌室形成一体,整体美观,实用性强,电解臭氧气体以正压的气流通过输出管路进入灭菌室内,使臭氧气体与流态化的物料之间得到充分的全方位的接触以达到灭菌效果,该灭菌系统为一体化密闭臭氧灭菌设计,无污染的气流和外部细菌进入工作室内。完成灭菌后的物料,该设备的投料方式为真空自动加料。整机为智能化控制系统,PLC可编程控制器、人机界面、主态模拟动画操作简单易学,设备的操作程序有手动和自动两种设计,臭氧浓度在线检测仪可在线检测臭氧的浓度,灭菌时间可自行设定。

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